氟康唑 (艾氟康唑)

基本信息:

【中文名称】氟康唑

[英文名] Efinaconzole

【对应剂型】局部外用溶液

[适应症] 本品用于治疗脚趾甲甲癣。

[子公式] C₁₈H₂₂F₂N₄O

348.39

[化学名称] (2R，3R)-2-(2，4-二氟苯基)-3-(4-亚甲基哌啶基-1-基)-1-(1H-1，2，4-三唑-1-基) 丁烷-2-醇

[CAS #] 164650-44-6

氟康唑 (Efinaconzole) 是由Kaken制药有限公司和加拿大Welland国际制药公司 (Valeant Pharmaceuticals International) 开发的小分子三唑类抗真菌药物。该药于2013年10月和2014年6月分别获准在加拿大和美国上市，用于治疗脚趾甲癣。该药物是第一个上市的局部三唑类抗真菌药物。

制剂是一种外部解决方案，通过独特的内置剂量控制指甲刷应用。该药物可以快速干燥，而无需去除过量的药物，并且无需担心全身副作用，例如药物相互作用或急性肝损伤。

产品质量控制:

API的流程验证在2019年6月完成。质量标准符合国家药典和国际通用技术准则的要求，适用于局部外用溶液等剂型的开发。